溫士頓眼藥膏顏色異常 食藥署判定為「劣藥」⋯追加回收逾萬支

[周刊王CTWANT] 溫士頓眼藥膏再出包！食藥署昨日公布藥品回收資訊，「溫士頓鹽酸四環素眼藥膏」因2度被查出異常，需追加回收1.2萬支。食藥署表示，該藥膏除顏色異常外，還有主成分含量不足的問題，若經判定為劣藥，可依藥事法第90條規定處10萬至5000萬元罰鍰。

食藥署藥品組科長洪國登表示，溫士頓鹽酸四環素眼藥膏（Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston”）已於今年1月回收過一次，當初因接獲醫療院所通報，原本應為黃色的主成分，竟變成深褐色，因此，請廠商針對效期內批號擴大調查。

洪國登說，1月已要求溫士頓針對其中3個批號進行回收，根據廠商的調查報告，初步研判是因藥品中的水含量異常導致顏色變異，這次又發現批號TET20016的產品不僅顏色異常，還有主成分含量不符規格的問題，因此要求再次回收。

根據健保年度用量統計，溫士頓鹽酸四環素眼藥膏每年約使用12萬支，市占率約3成，食藥署已要求業者回收4批共4.8萬支產品，並於3月21日前繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

由於已是第2次進行回收，一旦判定為劣藥，可依藥事法第90條規定可處10萬至5000萬元罰鍰。

食藥署強調，未列在回收批號的產品都經檢驗過，安全性沒有問題，可安心使用，但若民眾手中有回收批號的藥品，應立即停止使用，並赴醫療院所、藥局進行換藥。

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